中国大于40岁男性（40.2%患病率）2.8亿人口计算，全国有高达1.12亿ED患者，其中85%以上为轻中度ED患者。医院教授王晓峰在第五届中国男科论坛上所做的《勃起功能障碍诊治进展》报告中引述的中国11个城市门诊ED患者流行病学数据显示：中国内地男性ED(勃起功能障碍)总患病率已达到26.1%，40岁以上人群患病率为40.2%，而患者的求治率仅为17%。缺乏满意的性生活，使无数家庭蒙上了一层阴霾。临床治疗阳痿的一线疗法主要是“伟哥”类药物，如西地那非、他达拉非、伐地拉非等，临床有效率近70%，但对糖尿病、前列腺癌根治术等原因引起的ED患者其疗效远低于其他类ED。同时，“伟哥”作为一次性诱导阴茎勃起药物，性生活时一次性服用，通常“治标不治本”，不能从根本上彻底根治阳痿，停药后疗效不能持续。
近年来有关文献报道已将低强度体外冲击波治疗(LI—ESWT)用于治疗男性疾病中，如阳痿、阴茎硬结症、慢性前列腺炎／慢性骨盆疼痛综合征等，且治疗中均未发现明显不良反应。欧洲泌尿外科学会(EAU)指南已连续5年将低能量冲击波列为ED的一线治疗方案！低能量冲击波作为新兴的ED一线治疗，有望从根本上修复ED病理损伤。
冲击波疗法在ED方面的研究进展冲击波具有松解纤维黏连，刺激病变区域组织微血管再生，促进血管内皮细胞增生等作用。近年来多项临床对照研究提示冲击波可以改善器质性ED患者的勃起功能。进一步动物实验表明，ESW可通过上调链脲菌素诱导糖尿病大鼠海绵体内诱导型NOS、血管表皮生长因子(VEGF)表达改善勃起功能。
基础研究发现，低能量冲击波可以显著提高糖尿病大鼠模型的勃起功能，其机制可能与增加阴茎海绵体内平滑肌细胞和内皮细胞的含量、上调nNOS和VEGF表达、下调终末糖代谢产物（AGEs）受体表达有关；另一项研究认为低能量冲击波改善糖尿病性阳痿的机制还可能与激活阴茎内源性干细胞有关。
美国的Lu等研究了例ED患者，将他们分为研究组和对照组。研究结果表明，低强度的体外冲击波可显著改善患者勃起功能，而且治疗3个月后可明显看到效果。研究同时表明，每次治疗次脉冲要比每次-次脉冲效果要好。
美国UCSF分子泌尿学实验医院男科中心实验室开展的实验结果表明：海绵体神经纤维、血管内皮细胞、平滑肌细胞在阴茎勃起中发挥重要作用，低能量冲击波可显著修复以上病理损伤，机理是通过增加间充质干细胞（MSC）的募集与活化。Muller等报道冲击波可以改善大鼠阴茎内压及平均动脉压值，且具有能量及时间依赖性。
Ito·K等发现LI—EWST能促进受损的组织产生NO、VEGF并使其受体表达上调，从而促进缺血组织新生毛细血管的生成和侧支循环的建立，提高缺血组织的血流灌注，改善平滑肌缺血情况。最新研究发现低能量冲击波治疗的疗效可能受骨髓间充质干细胞(BM—Msc)的调控，通过修复内皮细胞和平滑肌细胞来改善大鼠的勃起功能。间充质干细胞能够向多种足迹细胞分化，如内皮细胞、平滑细胞。
Song，Kim等将人的间充质干细胞通过海绵体注射的方式移植到大鼠阴茎海绵体组织内，发现人的问充质干细胞移植到阴茎海绵体组织后具有向内皮细胞及平滑肌细胞分化的潜能。但低强度体外冲击震波治疗改善缺血性平滑肌微环境，促进缺血性平滑肌组织内血管生成的作用机制尚不清楚，有待进一步研究。
澳大利亚研究者开展的首个关于低强度体外冲击波疗法（LiESWT）的开放标签、单臂、前瞻性临床试验结果显示，LiESWT能够安全有效地改善勃起功能，并在那些对药物疗法失效患者的阴茎康复中起重要作用。已知LiESWT能够诱导新血管形成，并潜在提高阴茎血流灌注和改善勃起功能。该研究招募的ED患者基线国际勃起功能指数-5（IIEF-5）＞12分，记录患者人口学特征、IIEF-5变化和勃起功能障碍治疗满意度量表（EDITS）评分和总体满意度评分（5分量表）。治疗包括次冲击波，每周两次，共6周。所有患者之前都曾尝试过口服5型磷酸二酯酶（PDE5）治疗但无效，大多数患者ED持续超过18个月（平均21.8个月，范围：6~60个月）。LiESWT治疗后未报告出现副作用。60%的患者报告IIEF-5评分改善5分，70%报告EDITS指数评分改善＞50%，67%对治疗表示满意，80%愿意向他们的朋友推荐这种治疗方案。
气动弹道式冲击波治疗ED临床报告1.《体外冲击波与真空负压吸引治疗阴茎勃起功能障碍随机临床对照试验》
比较真空负压吸引（VED）与体外冲击波（ESW）治疗勃起功能障碍（ED）的疗效。方法选择60例ED患者，随机分为ESW组及VED组各30例。使用气动弹道式冲击波，ESW组患者在阴茎体近、中、远端以及双侧阴茎海绵体脚5个冲击区行频率2Hz、强度为1bar共次冲击波治疗。VED组行VED治疗，治疗时真空压强设为16档、时间20min。2组均每周治疗2次，疗程4周。分别在治疗前、治疗结束后1个月对患者进行勃起功能国际问卷-5（IIEF-5）、性活动日志、全球评估问卷及勃起硬度等级评分，比较2种物理方法治疗ED的效果。结果治疗后2组ED患者的IIEF-5评分均明显高于治疗前（P均＜0.05），组间比较差异无统计学意义（P＞0.05）。2组疗效比较差异亦无统计学意义（P＞0.05）。结论ESW与VED治疗ED的疗效相近，但ESW操作更为简单，适于临床推广。
2.《体外冲击波与针刺治疗阳痿效果观察》
冲击波治疗：取阴茎3个、左右大腿内侧各1个冲击位点，在局部皮肤上涂适量超声波凝胶，将传导器紧贴冲击部位并略施压，每个位点冲击次约4分钟，依次更换至另一位点继续冲击治疗。治疗组13例阳痿病人给予体外冲击波治疗，每周2次，3周为一疗程。
针刺治疗主穴取举阳、关元、会阴，用毫针先深刺主穴，当针感抵达阴茎后，在其旁开8分许，针尖呈反八字各斜刺1针，针感也要抵达阴部，每10分钟运针一次，运针2—3次后，再根据辨证理论选取配穴，肾虚加肾俞、太溪；心脾两虚加心俞、脾俞；湿热加丰隆、阴陵泉等，以提插捻转、平补平泻法得气即可应用体外冲击波治疗13例阳痿病人，显效8例，有效3例，无效2例，总有效率为84．62％；对照组14例给予针刺疗法，显效6例，有效4例，无效4例，总有效率为71．43％。体外冲击波治疗阳痿短期疗效良好，建议推广应用。
仅供借鉴的治疗方案将阴茎分为阴茎远端、中部、近端、和左右阴茎脚等5个部位，拉伸阴茎，在五个部位涂抹耦合剂，将发散式冲击波的枪头中心垂直贴于阴茎的远端、中部、近端这个三个位置。
每部位每次予以次冲击，能流密度0.09mJ/mm2，频率每次2Hz，每周治疗2次，间隔3周后再连续治疗3周，共12次治疗。
发散式冲击波是治疗男性ED的一种临床手段，其拥有疗效确切，完美覆盖整个阴茎，冲击过程操作简便、无需麻醉，疗程短等优点，值的临床推广。
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2、配备12寸高清真彩触摸屏，方便操作。
3、标配两把治疗手枪，六个传导子，带有独特导热功能的传导子，起到双重治疗作用。
4、全中文操作界面，同时支持多国语言，系统具有加密功能。
5、内置50个治疗处方，另外可以新增治疗处方和处方收藏，带有人体解剖部位图，疾病介绍。
6、内置VAS疼痛评估量表，可评估静态、动态、睡眠三种状态下病人的疼痛程度。
翔宇体外冲击波XY-K-MEDICAL（便携式）
1、压强1-5bar，调节步进值0.1bar；
2、频率1-22Hz，调节步进值0.5Hz；
3、内置个处方，涉及十三个人体部位
4、标配六种传导子，包含聚焦/深层/穴位/变频治疗头；
5、8寸电容触摸屏操作，带语音播报功能；
6、治疗次数-次，调节步进值次。
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