国家药监局修订六味地黄制剂说明书，增加一系列不良反应及注意事项。
六味地黄丸是一味经典好药，六味地黄丸主要适用于肾阴虚的患者。肾虚患者在选择六味地黄丸之前，要先辨别自己是肾阴虚还是肾阳虚。肾阴虚的人多有舌红少苔，头晕耳鸣，腰膝酸软，手足心热，骨蒸潮热，遗精盗汗等症状；
肾阳虚的人多有舌淡多苔，畏寒怕冷，四肢不温、夜尿增多，阳痿早泄等症状。
2月18日，国家药监局发布《关于修订六味地黄制剂说明书的公告（年第23号）》。根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对六味地黄制剂（包括丸剂、胶囊剂、片剂、合剂、煎膏剂、颗粒剂）说明书和项进行统一修订。
增加多种不良反应，这两类人慎用六味地黄制剂非处方药及处方药修订要求如下：非处方药说明书修订要求一、项应当包括：
监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。
二、项应当包括：
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、项应当包括：
1.忌辛辣、不易消化食物。
2.感冒患者慎用。
3.服药期间出现上述不良反应时应停药，医院就诊。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等严重者应在医师指导下服用。
5.按照用法用量服用，儿童、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服药2～4周症状无缓解，医院就诊。
7.过敏体质者慎用。
处方药说明书修订要求一、项应当增加：
监测数据显示，六味地黄制剂有腹泻、腹痛、腹胀、恶心、呕吐、胃肠不适、食欲不振、便秘、瘙痒、皮疹、头痛、心悸、过敏等不良反应报告。
二、项应当包括：
对本品及所含成份过敏者禁用。
三、项应当包括：
1.忌辛辣、不易消化食物。
2.感冒患者慎用。
注意：还有3种人不宜服用除上述说明书中强调的重点人群外，基层医师公社提醒大家，以下这3类人也不宜服用六味地黄制剂。一是，脾胃功能不好者六味地黄制剂中滋阴的药物偏多，胃功能不好的人吃了后会影响消化功能，脾胃功能不好者不建议服用。二是，没有明显肾阴虚症状者肾阴虚主要表现有：腰膝酸软、烦热、头晕耳鸣等。若没有明显肾阴虚症状患者长期服用六味地黄制剂，很可能出现腹满、便溏、食欲不振等情况。三是，肾阳虚者六味地黄制剂主要用于肾阴虚者，因此肾阳虚者不宜服用。肾阳虚多表现为：面色偏白、腰膝酸冷、身体虚弱、喜暖畏寒。另外，又如许多勃起功能障碍患者，以为是因肾虚引起的，于是就擅自服用六味地黄制剂，但往往会适得其反。六味地黄丸的最新用处
人们在实践中发现了六味地黄丸有如下临床新用途（切记用药须遵医嘱）：
1、小儿呼吸道反复感染
有人用六味地黄丸治疗小儿呼吸道反复感染患者60例，效果满意。每次1丸(9克)，每日2次。治疗时间最短者35天，最长者90天，平均为61.6天，据观察，六味地黄丸对患儿免疫功能和体内的微量元素影响明显，疗效显著。
2、慢性鼻炎
六味地黄丸每次9克，早晚各服一次，连服2～3个月，可有明显疗效。
3、过敏性鼻炎
六味地黄丸可增强细胞免疫功能，促进免疫球蛋白的合成，又能抑制抗体的生成，抑制过敏反应，起到双向调节作用。用六味地黄丸加色甘酸钠治疗过敏性鼻炎，停药后疗效维持时间长，复发少。
4、牙周脓肿
六味地黄丸每次10克，每日3次，3～5天可减轻症状。
5、复发性口疮
六味地黄丸每次6～9克，每日2～3次，一般3～5天可见效，且愈后很少复发。如复发再服本药仍有效。
6、五更泄泻
六味地黄丸每次10克，每日3次，一般服一个月可痊愈。
7、口干症
中老年人患口干症若无其他原发病症，服用六味地黄丸治疗效果好。每次服六味地黄丸9克，一日3次，一个月为1疗程。
8、上消化道出血
本品对服用糖皮质激素引起的慢性消化道出血患者有一定的疗效。用法是：每次取本品9克，每日3次，温开水送服，7天为1个疗程，连服2～3个疗程。
9、轻中度高血压
有人将38例轻、中度高血压患者随机分为治疗组及对照组进行治疗观察。治疗组22例用六味地黄丸和复方丹参治疗，对照组16例用心痛定加维生素E治疗。结果，中药组降压率为90.9％，西药组降压率为87.5％。
10、室性早搏
服用六味地黄丸确有较好的作用。
11、慢性肾炎
六味地黄丸治疗慢性肾炎的疗效比治疗急性肾炎好，尤以伴高血压者疗效为佳，对合并水肿型的患者也有较好疗效。能迅速消除蛋白尿及水肿，促进肾功能的恢复。用法每次9克，每日3次，1个月为1个疗程。
12、肾病综合征
六味地黄丸治疗肾病综合征也有较好的疗效。用法：每次9克，每日3次，温开水送服。20天为1个疗程。一般经服药1个疗程后，症状、体征及蛋白尿即可显著好转。
13、前列腺炎据临床报道，慢性前列腺炎患者服用六味地黄丸后效果显著。用法：每次1丸(9克)，每日3次，温开水送服。10天为1个疗程。14、遗尿症本品对因氯氮平引起的遗尿症效果显著，方法是：取本品每次9克，每日2次，温开水送服，14天为1疗程，连续2～3个疗程。15、男子不育症六味地黄丸可作用于下丘脑—垂体—性腺轴而改善性激素分泌，促进正常精子的生成，从而提高受孕率。16、增强化疗药效果，减少毒副作用用六味地黄丸辅助治疗肿瘤可获得较好效果。用法：自化疗的第1天开始口服六味地黄丸，每次9克，每日3次，连服20天。据临床观察，患者服用本药后，化疗药物的药效显著增强，而副作用明显减少。17、糖尿病轻度糖尿病患者除调节饮食外，加用六味地黄丸，可降低血糖、尿糖，改善症状。18、更年期综合征服用六味地黄丸3个月后，患者的潮红、潮热、出汗、心悸、焦虑、失眠等症状可得以改善。19、脑出血后遗症服用六味地黄丸对脑出血后遗症所致的半身不遂、语言障碍、口角歪斜等症状有较好的治疗效果。20、老年性痴呆六味地黄丸有明显的抗氧化作用，对老年性痴呆有一定治疗作用。台湾中国医药学院谢明村教授指出，动物实验表明，六味地黄丸可诱发动物改善学习记忆障碍，有助于增强记忆力。临床试验证实，六味地黄丸对改善健忘及老年性痴呆有一定疗效。21、顽固性失眠用法每次9克，每日3次。15天为1个疗程。22、疲劳综合症如工作紧张、生活劳累后出现的精神疲惫、头昏脑胀、食欲不振、睡眠欠佳、情绪不稳定、精力难集中、记忆力与应变力差等，服之可很快得到改善。23、类风湿性关节炎在治疗类风湿性关节炎时，应用六味地黄丸，利用其糖皮质激素效应，代替糖皮质激素的应用，这样可避免糖皮质激素带来的副作用。用法：每次18克，每日3次，1个月为1个疗程。24、慢性腰腿痛用法：每次2丸(9克/丸)，每日3次，温开水送服。5天为1个疗程。25、美容六味地黄丸有强大的滋肾阴功效，并有助于抗衰老成分SOD（超氧化物歧化酶）的产生。SOD可以把使人衰老的超氧离子转化为无害物质，从而延缓人体衰老，保持容颜。26、早衰如须发早白，皱纹增多，皮肤枯燥等未老先衰现象，服用六味地黄丸能延缓其衰老进程。27、老年皮肤瘙痒症该病的发病机理主要与老年人皮脂腺功能的减退、皮肤缺乏皮脂滋润及老年人植物神经功能的退化有关。六味地黄丸具有滋补肾阴，增强雄激素分泌、兴奋性腺轴、减慢皮脂腺萎缩、缓解皮肤干燥等作用。患者可服用六味地黄丸，每次服8克，每日服2次，五日为一疗程。28、系统性红斑狼疮本病是一种自身免疫性疾病，“浆膜炎”是本病的主要症状和表现。在病变的稳定期和应用皮质激素的减量阶段，患者口服六味地黄丸，可通过其扶正培本、滋补肾阴的作用，调整机体免疫功能，缓解皮质激素“反跳”及其它一些不良反应，协助撤减激素用量，并可减轻皮质激素对肾上腺皮质内分泌功能的反馈性抑制作用。29、白癜风该病是一种后天色素脱失的皮肤病。六味地黄丸有补益肝肾、滋养精血、润泽肌肤之作用。现代研究认为该品治疗本病是通过提高机体细胞免疫,从而激活酪氨酸的活性、加快酪氨酸催化黑色素的生成,促进黑色素细胞分裂及移动,使白斑之色素逐渐消退。用法为每日2次,每次9～18克,3～6个月为一疗程。有显效。30、脱发中医认为发为肾之余,肾阴不足,精血不充,毛发失荣,则脱落不断,用六味地黄丸治疗。每日2次,每次服18克,3个月为1疗程。31、黄褐斑此病亦称汗斑，是发生于面部的常见色素沉着性皮肤病。多与遗传内分泌失调、自身免疫、口服某些药物以及妊娠有关。目前尚无特效疗法,而本品有益肝肾，调和气血，润泽皮毛等有很好效果。一般每日服2次,每次9～18克,3个月为1疗程。颇有良效。32、眼病老年性白内障患者服用六味地黄丸，可较明显提高视力、改善视物模糊、晶状体混浊等症状。此外，六味地黄丸对治疗外伤性角膜溃疡、睫状体青光眼综合征等也有一定的疗效。赠人玫瑰、手留余香，传递健康、福寿绵长！
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